Cervidil

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Cervidil Cervidil Descrizione Dinoprostone inserto vaginale è una sottile piatta, lastra, polimerico che è di forma rettangolare con angoli arrotondati contenuti all'interno del sacchetto di un sistema di recupero di poliestere maglia biancastro. Ogni lastra è appassionato colorato, semitrasparente e contiene 10 mg di dinoprostone in un inserto idrogel. Parte integrante del sistema di recupero di poliestere a maglia è un lungo nastro progettato per facilitare il recupero alla fine dell'intervallo di dosaggio o prima se clinicamente indicato. Il prodotto finito è una formulazione a rilascio controllato che è stato trovato per rilasciare dinoprostone in vivo ad una velocità di circa 0,3 mg / h. Il nome chimico per dinoprostone (comunemente noto come prostaglandina E 2 o PGE 2) è 11 & alfa;, 15S-diidrossi-9-oxo-prosta-5Z, acido 13E-dien-1-oico e formula di struttura è rappresentata di seguito: La formula molecolare è C 20 H 32 O 5 e il suo peso molecolare è 352.5. Dinoprostone si presenta come una polvere cristallina di colore bianco. Ha un punto di fusione compreso tra 65 e deg; a 69 & deg; C. Dinoprostone è solubile in etanolo e 25% di etanolo in acqua. Ogni inserto contiene 10 mg di dinoprostone a 241 mg di un polietilene ossido / uretano polimero reticolato che è un semiopaco, colore beige, piatta lastra rettangolare di 29 mm 9,5 mm e 0,8 mm di spessore. L'inserto e il suo sistema di recupero, di filati di poliestere, sono atossici e quando sono immessi in un ambiente umido, assorbono l'acqua, si gonfiano, e rilasciano dinoprostone. Cervidil - Farmacologia Clinica Dinoprostone (PGE2) è una biomolecola in natura. Si trova in basse concentrazioni nella maggior parte dei tessuti del corpo e funziona come un ormone locale (1-3). Come con qualsiasi ormone locale, è molto rapidamente metabolizzato nei tessuti di sintesi (l'emivita stimata essere 2,5-5 minuti). Il fattore limitante per l'inattivazione è regolata dall'enzima 15-idrossiprostaglandina deidrogenasi (PGDH) (1,4). Qualsiasi PGE 2 che sfugge inattivazione locale viene rapidamente eliminato nella misura del 95% al ​​primo passaggio attraverso la circolazione polmonare (1,2). In gravidanza, PGE 2 è secreto continuamente dalle membrane fetali e nella placenta e svolge un ruolo importante negli eventi finali che portano alla apertura di lavoro (1,2). È noto che PGE 2 stimola la produzione di PGF 2 & alfa; che a sua volta sensibilizza il miometrio di ossitocina endogena o esogena somministrata. Anche se PGE 2 è in grado di avviare le contrazioni uterine e possono interagire con ossitocina per aumentare la contrattilità uterina, le prove disponibili indicano che, nelle concentrazioni riscontrate durante la prima parte del lavoro, PGE 2 svolge un ruolo importante nella maturazione cervicale senza influenzare le contrazioni uterine ( 5-7). Questa distinzione serve come base per considerare maturazione cervicale e induzione di lavoro, di solito con l'uso di ossitocina (8-10), come due processi separati. PGE 2 svolge un ruolo importante nella complessa serie di alterazioni biochimiche e strutturali coinvolte nella maturazione cervicale. maturazione cervicale comporta una marcata rilassamento delle cervicali fibre muscolari lisce della cervice uterina che deve essere trasformato da una struttura rigida ad una configurazione ammorbidito, snervamento e dilatato per consentire il passaggio del feto attraverso il canale del parto (11-13). Questo processo comporta l'attivazione della collagenasi enzima, che è responsabile per la digestione di alcune delle rete di collagene strutturale della cervice (1,14). Questo è associato con un concomitante aumento nella quantità di glicosaminoglicano idrofila, acido ialuronico e una diminuzione dermatan solfato (1). Fallimento della cervice a subire questi cambiamenti fisiologici naturali, di solito valutati con il metodo descritto dal vescovo (15,16), prima della comparsa di contrazioni uterine efficaci, si traduce in un esito sfavorevole per la consegna vaginale successo e può causare compromissione fetale. Si stima che in circa 5% delle gravidanze cervice non matura normalmente (17). In un ulteriore 10-11% delle gravidanze, il lavoro deve essere indotta per motivi medici o ostetriche prima del tempo di maturazione cervicale (17). La portata di PGE 2 in vivo è di circa 0,3 mg / ora su un periodo di 12 ore. Il rilascio controllato di PGE 2 dall'inserto idrogel è un tentativo di fornire quantità sufficienti di PGE 2 ai recettori locali per soddisfare esigenze ormonali. Nella maggior parte dei pazienti, questi effetti locali si manifestano da cambiamenti nella consistenza, dilatazione e cancellazione della cervice misurata dal Bishop score. Anche se alcuni pazienti sperimentano iperstimolazione uterina a seguito di diretta PGE 2 o PGF 2 & alfa; - la sensibilizzazione del miometrio di ossitocina mediata, sono raramente incontrano effetti sistemici di PGE2. L'inserto è dotato di un sistema di recupero biocompatibile che facilita la rimozione a conclusione della terapia o in caso di una reazione avversa. Nessuna correlazione è stato possibile stabilire tra le concentrazioni di PGE2 di rilascio e di plasma di PGE m. I contributi relativi di endogeno ed esogeno rilasciati PGE 2 per i livelli plasmatici del metabolita PGE m non è stato possibile determinare. Inoltre, non è chiaro se le concentrazioni misurate di PGE m riflettono la progressione naturale di m concentrazioni PGE nel sangue con l'avvicinarsi di nascita o in che misura le concentrazioni misurate in seguito alla somministrazione di PGE 2 rappresentano un incremento rispetto ai livelli basali che potrebbe essere misurata in controllo pazienti. Indicazioni e impiego per Cervidil Cervidil vaginale Insert (dinoprostone, 10 mg) è indicato per l'avvio e / o il proseguimento di maturazione cervicale in pazienti a termine o quasi, in cui vi è una indicazione medica o ostetrica per l'induzione del travaglio. Controindicazioni Cervidil è controindicato in: I pazienti con nota ipersensibilità alle prostaglandine. Pazienti in cui vi sia il sospetto clinico o prova definitiva di sofferenza fetale in cui la consegna non è imminente. I pazienti con inspiegabile sanguinamento vaginale durante questa gravidanza. Pazienti in cui vi è la prova o forte sospetto di sproporzione cefalo marcata. Pazienti in cui i farmaci sono controindicati ossitocici o quando prolungata contrazione dell'utero può essere dannosa per la sicurezza del feto o l'integrità uterina, come ad esempio precedente taglio cesareo o un intervento chirurgico all'utero maggiore (vedi PRECAUZIONI e gli EFFETTI INDESIDERATI). I pazienti già in trattamento con farmaci per via endovenosa ossitocici. Multipara con 6 o più gravidanze precedenti termine. Avvertenze Solo per uso ospedaliero Cervidil deve essere somministrato solo da personale ostetriche addestrati in un ambiente ospedaliero con appropriate strutture di assistenza ostetrica. Le donne di età 30 anni o più, quelli con complicazioni durante la gravidanza e quelli con età gestazionale più di 40 settimane sono stati indicati per avere un aumentato rischio di post-partum coagulazione intravascolare disseminata. Inoltre, questi fattori possono aumentare ulteriormente il rischio associato con l'induzione del lavoro (vedere le reazioni avverse, di sorveglianza post-marketing). Pertanto, in queste donne, l'uso di dinoprostone deve essere effettuato con cautela. Le misure dovrebbero essere applicate per rilevare il prima possibile una fibrinolisi in evoluzione nel periodo post-partum immediato. Il medico deve essere attento che l'uso di dinoprostone può provocare disagi involontaria e la successiva embolizzazione del tessuto antigenica causando in rare circostanze lo sviluppo della sindrome anafilattoide della gravidanza (liquido amniotico embolia). Precauzioni 1. Precauzioni generali Dal momento che le prostaglandine potenziano l'effetto dell'ossitocina, Cervidil deve essere rimosso prima dell'inizio della somministrazione di ossitocina e l'attività uterina del paziente attentamente monitorato per iperstimolazione uterina. Se uterina iperstimolazione viene rilevato o se il lavoro inizia, l'inserto vaginale deve essere rimosso. Cervidil dovrebbe essere rimosso prima di amniotomia. Cervidil è controindicata quando prolungata contrazione dell'utero può essere dannoso per la sicurezza e l'integrità del feto uterina. Pertanto, Cervidil non deve essere somministrato a pazienti con una storia di precedente taglio cesareo o un intervento chirurgico all'utero dato il rischio potenziale di rottura uterina e le complicanze ostetriche associate, tra cui la necessità di isterectomia e il verificarsi di morte fetale o neonatale. Si deve usare cautela nella somministrazione di Cervidil per la maturazione cervicale in pazienti con rottura delle membrane, in caso di non-vertice o presentazione non Singleton, e nei pazienti con una storia di precedente ipertonia uterina, glaucoma, o una storia di asma infantile, anche se non ci sono stati attacchi di asma in età adulta. attività uterina, lo stato del feto e la progressione della dilatazione cervicale e cancellazione devono essere attentamente monitorati ogni volta che l'inserto vaginale dinoprostone è a posto. Con ogni evidenza di iperstimolazione uterina, le contrazioni uterine sostenuti, sofferenza fetale, o altre reazioni avverse fetali o materni, l'inserto vaginale deve essere rimosso. Un aumento del rischio di post-partum coagulazione intravascolare disseminata è stata descritta in pazienti in cui il lavoro è stato indotto mediante fisiologici, sia con dinoprostone o ossitocina. 2. Interazioni farmacologiche Cervidil può aumentare l'attività degli agenti ossitociche e il loro uso concomitante non è raccomandato. Un intervallo di dosaggio di almeno 30 minuti è raccomandato per l'uso sequenziale di ossitocina seguito alla rimozione dell'inserto vaginale dinoprostone. Non ci sono altre interazioni farmacologiche sono state identificate. 3. Carcinogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità cancerogenicità e fertilità studi a lungo termine non sono stati condotti con Cervidil (dinoprostone) vaginale Inserisci. Nessuna evidenza di mutagenicità è stato osservato con prostaglandina E2 nel DNA non programmata di sintesi Assay, test dei micronuclei, o test di Ames. 4. Gravidanza Prostaglandina E 2 ha prodotto un aumento delle anomalie scheletriche in ratti e conigli. Nessun effetto sarebbe previsto clinicamente, se usato come indicato, in quanto Cervidil (dinoprostone) vaginale inserimento viene somministrato dopo il periodo di organogenesi. Prostaglandina E 2 è stato dimostrato embriotossico nei ratti e conigli, e qualsiasi dose che produce sostenuta aumento del tono uterino potrebbe mettere l'embrione o il feto a rischio. 5. Utilizzare pediatrico La sicurezza e l'efficacia di Cervidil sono state stabilite in donne in età riproduttiva e le donne che sono incinte. Anche se la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti pediatrici, sicurezza ed efficacia dovrebbero essere lo stesso per gli adolescenti. Reazioni avverse Cervidil è ben tollerato. In studi controllati con placebo, in cui sono stati inseriti 658 donne e 320 hanno ricevuto la terapia attiva (218 senza sistema di recupero, 102 con sistema di recupero), sono stati segnalati i seguenti eventi. Tabella 1 Cervidil Totale & ndash; Trattati eventi avversi correlati al farmaco * Studi controllati (con e senza sistema di recupero) e pugnale; Studio controllato (con sistema di recupero) febbre da farmaci correlati, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale sono stati notati in meno dell'1% dei pazienti che hanno ricevuto Cervidil. Nello studio 101-801 (con il sistema di recupero) i casi di iperstimolazione invertite entro 2 a 13 minuti dalla rimozione del prodotto. Tocolitici erano tenuti in uno dei cinque casi. Nei casi di sofferenza fetale, quando la rimozione prodotto è stato pensato consigliabile c'era un ritorno al ritmo normale e senza sequele neonatale. Cinque minuti di Apgar punteggi sono stati 7 o superiore a 98,2% (646/658) dei neonati le cui madri studiate ricevuto Cervidil. In un rapporto di uno studio di follow-up pediatrico 3 anni in 121 bambini, 51 di cui madri hanno ricevuto Cervidil, non ci sono stati effetti deleteri su un esame fisico o di valutazione psicomotoria (18). la sorveglianza post-marketing Disturbi del sistema immunitario: Ipersensibilità Patologie del sistema emolinfopoietico: coagulazione intravascolare disseminata (Vedi Avvertenze Sezione) Sistema riproduttivo: segnalazioni di rottura uterina sono stati riportati in associazione con l'uso di alcuni Cervidil richiesto un intervento di isterectomia e un po 'ha provocato la successiva morte fetale o neonatale. Patologie vascolari: ipotensione La gravidanza, puerperio e perinatali Condizioni: embolia di liquido amniotico Per segnalare sospette reazioni avverse, di contattare Ferring Pharmaceuticals INC. A 1-888-FERRING (1-888-337-7464) o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. Abuso e di dipendenza Nessun abuso di droga o dipendenza è visto con l'uso di Cervidil. sovradosaggio Cervidil viene utilizzato come un unico dosaggio in una singola applicazione. Il sovradosaggio si manifesta solitamente da iperstimolazione uterina che può essere accompagnata da sofferenza fetale, e di solito è sensibile alla rimozione dell'inserto. Altro trattamento deve essere sintomatico in quanto, ad oggi, l'esperienza clinica con antagonisti delle prostaglandine è insufficiente. L'uso di agenti beta-adrenergici deve essere considerata in caso di indesiderabile aumento dell'attività uterina. Cervidil Dosaggio e somministrazione Il dosaggio di dinoprostone nell'inserto vaginale è 10 mg progettati per essere rilasciato a circa 0,3 mg / ora su un periodo di 12 ore. Cervidil deve essere rimosso al momento dell'inizio del travaglio attivo o 12 ore dopo l'inserimento. Cervidil è fornito in un pacchetto di alluminio / polietilene confezionati singolarmente con un "marchio lacrima" su un lato della confezione. Il pacchetto dovrebbe essere aperto solo da strappare il pacchetto di alluminio lungo il segno di strappo. Il pacchetto non deve mai essere aperto con le forbici o altri oggetti taglienti che possono compromettere o tagliare il sacchetto di poliestere maglia che funge da sistema di recupero per la lastra polimerica. Cervidil deve essere mantenuto congelato fino al momento dell'uso, e viene somministrato ponendo una unità trasversalmente nel fornice posteriore della vagina immediatamente dopo la rimozione dalla confezione stagnola. L'inserimento dell'inserto vaginale non richiede condizioni sterili. L'inserto vaginale non deve essere utilizzato senza il suo sistema di recupero. Non vi è alcuna necessità di riscaldamento precedente del prodotto. Una quantità minima di lubrificante miscibile con acqua può essere utilizzato per aiutare inserimento Cervidil. Si deve prestare attenzione a non consentire l'eccesso di contatto o il rivestimento con il lubrificante che potrebbe prevenire il gonfiore e il rilascio di dinoprostone ottimale dal inserto vaginale. I pazienti devono rimanere in posizione reclinata per 2 ore dopo l'inserimento, ma da allora in poi può essere ambulatoriale. Se il paziente è ambulatoriale, si deve prestare attenzione al fine di garantire l'inserto vaginale rimane al suo posto. Se uterina iperstimolazione viene rilevato o se il lavoro inizia, l'inserto vaginale deve essere rimosso. Cervidil dovrebbe essere rimosso prima di amniotomia. Alla rimozione Cervidil, è essenziale assicurare che la lastra è stata rimossa, come sarà continuare a fornire il principio attivo. Questo si ottiene la visualizzazione del sistema di recupero maglia di poliestere e confermando che contiene la lastra. Nel caso raro che la lastra non è contenuto all'interno del sistema di recupero di poliestere, un esame vaginale deve essere eseguita per rimuovere la lastra. Come viene fornito Cervidil Cervidil è un inserto vaginale contenente 10 mg di dinoprostone. Il prodotto viene avvolto e racchiuso in un polietilene pacchetto / alluminio e fornito come segue: Riferimenti Fisiologia del Lavoro. In: Williams Ostetricia. Eds. Pritchard, J. A. MacDonald, P. C. e Gant, N. F. Appleton-Century-Crofts, Conn, Pp 295-321, (1985). Rall, T. W. e Schliefer, L. S. L'ossitocina, prostaglandine, alcaloidi della segale cornuta, e altri farmaci; Agenti tocolitici. In: Le basi farmacologiche della Therapeutics. Eds. Gilman, A. G. Goodman, L. S. Rall, T. W. e Murad, F. MacMillan, Publ. Co. di New York, Pp. 926-945, (1985). Casey, M. L. e MacDonald, P. C. L'inizio del travaglio nelle donne: regolamento di fosfolipidi e metabolismo dell'acido arachidonico e della produzione di prostaglandine. Semin. 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De Abajo FJ et al. induzione del travaglio con dinoprostone o ossitocina e dopo il parto coagulazione intravascolare disseminata: uno studio caso-controllo su base ospedaliera. Am J Obs Gynecol 2004, 191: 1637-1643. Fabbricati per:. Ferring Pharmaceuticals INC Parsippany, NJ 07054 Rev. 02/2016 6870-03 PANNELLO visualizzazione primaria - 10 mg Pouch Cartone Cervidil & reg; dinoprostone 10mg Contiene: Un Cervidil & reg; Vaginale Inserire contenente 10 mg Dinoprostone in 241 mg idrogel polimerico (ossido di polietilene reticolato / uretano) con sistema di recupero di poliestere. Conservare in congelatore: tra -20 & deg; C e -10 & deg; C (-4 & deg; F e 14 & deg; F) inserto dinoprostone Cervidil PRESCRIZIONE farmacologica umano ETICHETTA Codice Articolo (Source) Via di somministrazione Ingrediente Attivo / frazione attiva Base della Forza 10 mg a 241 mg POLIETILENGLICOLE, non specificata 1 SACCHETTO in 1 CARTONE 10 mg in 1 SACCHETTO Numero applicazione o Monografia Citation Marketing Data di inizio Data di fine Marketing Labeler - Ferring Pharmaceuticals Inc. (103722955) Ferring Controlled Therapeutics Ltd Chinoin privata Co. Ltd. ANALISI (55566-2800), API PRODUZIONE (55566-2800) Kyowa Pharma Chemical Co. Ltd. Ferring Pharmaceuticals Inc. Di più su Cervidil (topica dinoprostone) risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate lo status di farmaco solo Disponibilità Rx prescrizione Gravidanza categoria C rischio non può essere escluso CSA Programma N Non è un farmaco controllato Aggiornamenti dei consumatori FDA Cervidil Valutazione Recensioni 4 utenti 3.3 / 10 Notizie correlate e gli articoli questa pagina è stata utile? Drugs. com mobile Apps Il modo più semplice cerchi le informazioni sul farmaco, identificare le pillole, controllare le interazioni e impostare i propri record personali farmaco. Disponibile per i dispositivi Android e iOS. Supporto Di Termini & amp; vita privata Collegare Iscriviti per ricevere le notifiche e-mail ogni volta che vengono pubblicati nuovi articoli. Drugs. com fornisce informazioni accurate e indipendenti su più di 24.000 farmaci da prescrizione, over-the-counter farmaci e prodotti naturali. Questo materiale viene fornito esclusivamente a scopo didattico e non è destinato a medici consulenza, diagnosi o il trattamento. fonti di dati includono Micromedex & reg; (2 settembre aggiornata, 2016), Cerner multum & trade; (Aggiornato 5 Settembre 2016), Wolters Kluwer & trade; (Aggiornato 8 agosto 2016) e altri. Per visualizzare fonti di contenuti e attribuzioni, si prega di fare riferimento alla nostra politica editoriale. Aderiamo allo standard HONcode per l'affidabilità dell'informazione medica - verificare qui Copyright & copy; 2000-2016 Drugs. com. Tutti i diritti riservati. INDICAZIONE Cervidil & reg; (Dinoprostone, 10 mg) è un inserto vaginale approvato per iniziare e / o continuare la maturazione della cervice nelle donne in gravidanza che si trovano in prossimità o al momento della consegna e in cui non c'è una ragione medica per indurre (portando il) lavoro. Per le prime due ore (2) Dopo l'inserimento, si dovrebbe rimanere sdraiati. Se ci si siede o cammina, dopo le prime due ore, si deve fare attenzione al fine di garantire l'inserto rimane al suo posto. Mentre è inserita Cervidil, il medico seguirà attentamente i progressi e il benessere del bambino e determinerà quando l'inserto deve essere rimosso. RISCHIO IMPORTANTI INFORMAZIONI Cervidil Cervidil deve essere inserito solo da un operatore sanitario esperto in un ambiente ospedaliero appropriato per il parto. Chi non deve essere somministrato Cervidil? Si non deve essere somministrato Cervidil se si dispone di: Sperimentato una reazione allergica ad prostaglandine (sostanze simili agli ormoni) Experienced sanguinamento vaginale inspiegato durante la gravidanza Già iniziato a ricevere i farmaci per indurre il travaglio Dato alla luce sei o più volte nella vostra vita Si dovrebbe anche non essere dato Cervidil se il medico ha stabilito che: Il tuo bambino è in difficoltà e deve essere consegnato con urgenza testa o il corpo del vostro bambino può essere troppo grande per passare attraverso il bacino ( "sproporzione cefalo") Farmaci usati per indurre il travaglio non sono appropriati per voi o che la contrazione prolungata del tuo utero può essere dannoso per voi o il vostro bambino, come se ha avuto un precedente taglio cesareo o chirurgia maggiore sul tuo utero. Quali sono i rischi più gravi associati all'uso di Cervidil? L'induzione del travaglio è stata associata ad un aumentato rischio di un disturbo di coagulazione anormale del sangue che si traduce in un eccessivo sanguinamento immediatamente dopo la nascita ( "coagulazione intravascolare disseminata" o DIC). Il rischio è più elevato nelle donne oltre i 30 anni, quelli con complicazioni durante la gravidanza, e quelli la cui gravidanza è durata più di 40 settimane. In rari casi, l'uso di Cervidil è stato associato ad un aumentato rischio di un evento di pericolo di vita per la madre chiamata "embolia di liquido amniotico." La causa di embolia di liquido amniotico non è ben compreso, ma si ritiene che un po 'di liquido amniotico o altre sostanze possono entrare nel flusso sanguigno e iniziare una grave reazione che può causare il cuore e polmone collasso. Cosa devo discutere con il mio medico prima di induzione del travaglio inizia o Cervidil è dato? Come ci si per tutta la gravidanza, assicuratevi di informare il medico su tutti i farmaci di prescrizione o over-the-banco che sta assumendo. Prima Cervidil è dato, assicurarsi di aver detto il medico di tutte le vostre condizioni mediche attuali e passati, tra cui: Se l'acqua si è rotto Qualsiasi sanguinamento vaginale inspiegato durante la gravidanza Tutti gli interventi chirurgici uterini, soprattutto precedente taglio cesareo o un intervento chirurgico all'utero Una storia di contrazioni che dura più di 2 minuti Glaucoma L'asma, anche se aveva l'asma infantile e non hanno avuto attacchi di asma da adulto Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Cervidil? Gli effetti collaterali più comuni associati con la somministrazione di Cervidil sono contrazioni che avvengono a un ritmo più veloce del normale (tachysystole) e segnali che il bambino è esaurito o in difficoltà (iperstimolazione uterina). Negli studi clinici, questi effetti si sono verificati da soli o insieme in meno di 1 su 20 donne che hanno avuto Cervidil. Negli studi clinici, febbre, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale sono stati notati in meno di 1 su 100 donne che hanno avuto Cervidil. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si verifica un evento avverso si prega di discutere con il medico. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch/ o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Le persone raffigurate nelle immagini sono modelli. Le immagini sono utilizzate solo a scopo illustrativo. Cervidil vaginale Insert (dinoprostone, 10 mg) è indicato per l'avvio e / o il proseguimento di maturazione cervicale in pazienti a termine o quasi, in cui vi è una indicazione medica o ostetrica per l'induzione del travaglio. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio di dinoprostone nell'inserto vaginale è 10 mg progettati per essere rilasciato a circa 0,3 mg / ora su un periodo di 12 ore. Cervidil (dinoprostone) deve essere rimosso al momento dell'inizio del travaglio attivo o 12 ore dopo l'inserimento. Cervidil (dinoprostone) viene fornito in un pacchetto di alluminio / polietilene confezionati singolarmente con un ldquo &; Mark & ​​rdquo lacrima; su un lato della confezione. Il pacchetto dovrebbe essere aperto solo da strappare il pacchetto di alluminio lungo il segno di strappo. Il pacchetto non deve mai essere aperto con le forbici o altri oggetti taglienti che possono compromettere o tagliare il sacchetto di poliestere maglia che funge da sistema di recupero per la lastra polimerica. Cervidil (dinoprostone) deve essere mantenuto congelato fino al momento dell'uso, e viene somministrato mettendo una unità trasversalmente nel fornice posteriore della vagina subito dopo la rimozione dalla confezione stagnola. L'inserimento dell'inserto vaginale non richiede condizioni sterili. L'inserto vaginale non deve essere utilizzato senza il suo sistema di recupero. Non vi è alcuna necessità di riscaldamento precedente del prodotto. Una quantità minima di lubrificante miscibile con acqua può essere utilizzato per aiutare inserimento Cervidil (dinoprostone). Si deve prestare attenzione a non consentire l'eccesso di contatto o il rivestimento con il lubrificante che potrebbe prevenire il gonfiore e il rilascio di dinoprostone ottimale dal inserto vaginale. I pazienti devono rimanere in posizione reclinata per 2 ore dopo l'inserimento, ma da allora in poi può essere ambulatoriale. Se il paziente è ambulatoriale, si deve prestare attenzione al fine di garantire l'inserto vaginale rimane al suo posto. Se uterina iperstimolazione viene rilevato o se il lavoro inizia, l'inserto vaginale deve essere rimosso. Cervidil (dinoprostone) dovrebbe essere rimosso prima di amniotomia. Dopo la rimozione di Cervidil (dinoprostone). è fondamentale garantire che la lastra è stata rimossa, come sarà continuare a fornire il principio attivo. Questo si ottiene la visualizzazione del sistema di recupero maglia di poliestere e confermando che contiene la lastra. Nel caso raro che la lastra non è contenuto all'interno del sistema di recupero di poliestere, un esame vaginale deve essere eseguita per rimuovere la lastra. FORNITURA Cervidil (NDC 0456-4123-63) contiene 10 mg di dinoprostone. Il prodotto viene avvolto e racchiuso in una confezione di alluminio / polietilene. Conservare in congelatore: tra -20 & deg; C e -10 & deg; C (-4 & deg; F e 14 & deg; F). Cervidil (dinoprostone) è confezionato in un foglio ed è stabile se conservato in un congelatore per un periodo di tre anni. Inserti vaginali esposti ad alte umidità assorbono l'umidità dall'aria e quindi modificare le caratteristiche di rilascio di dinoprostone. Una volta utilizzato, l'inserto vaginale deve essere eliminata. Mfg da: Therapeutics controllata. East Kilbride, Scozia, G74 5PB. Made in U. K. Distribuito da: PHARMACEUTICALS foresta, INC Filiale di Forest Laboratories, Inc. St. Louis, MO 63045 Stati Uniti d'America.. Rev. 04/10. Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2010/06/17 Carvedilolo - orale, Coreg La visualizzazione e l'utilizzo delle informazioni sui farmaci in questo sito sono soggette ad esprimere condizioni di utilizzo. Continuando per visualizzare le informazioni della droga, l'utente accetta di rispettare tali termini di utilizzo. MODO D'USO: Attenzione vedi anche section. Read il paziente opuscolo informativo, se disponibile dal vostro farmacista prima di prendere Carvedilolo e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o pharmacist. Take questo farmaco per via orale con il cibo come indicato dal vostro medico, di solito due volte il dosaggio daily. The si basa sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Per ridurre il rischio di effetti collaterali, il medico può iniziare direttamente a questo farmaco a una dose bassa e aumentare gradualmente la dose. Seguire le istruzioni del medico carefully. Take questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, prende alla stessa ora ogni day. For il trattamento della pressione alta. si può prendere 1 a 2 settimane prima di ottenere il beneficio completo di questo farmaco. E 'importante continuare a prendere questo farmaco anche se si sente bene. La maggior parte delle persone con pressione sanguigna alta non si sentono sick. Tell il medico se la sua condizione non migliora o se peggiora (ad esempio, le letture della pressione del sangue rimangono elevati o aumentare, o si ha un peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca, come aumento della mancanza di respiro ). EFFETTI COLLATERALI: Vedi anche avvertenze e precauzioni sections. Dizziness. stordimento. sonnolenza, diarrea. o può verificarsi stanchezza. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista promptly. To ridurre il rischio di vertigini e stordimento, alzarsi lentamente quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Il rischio di vertigini è più alto entro 1 ora dopo si prende la sua dose. L'assunzione di questo farmaco con il cibo e di iniziare il trattamento con una dose bassa e aumentare lentamente la dose come indicato dal vostro aiuto medico per ridurre il rischio di dizziness. This farmaco può ridurre il flusso di sangue alle mani e ai piedi. causando loro di sentire freddo. Il fumo può peggiorare questo effetto. Coprirsi bene ed evitare use. Remember tabacco, che il medico ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno lato serio effects. Tell immediatamente il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: battito cardiaco molto lento, forti capogiri, svenimenti. debolezza insolite. cambiamento nella quantità di urina, intorpidimento / formicolio alle mani / piedi, le dita dei piedi, blu / ecchimosi / sanguinamento, modifiche mentale / umore (come ad esempio la confusione. depressione), convulsioni. Anche se questo farmaco possono essere usati per trattare l'insufficienza cardiaca , alcune persone possono raramente sviluppare nuovi sintomi o peggioramento di insufficienza cardiaca, specialmente all'inizio del trattamento carvedilolo. Informi il medico se si sviluppano uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: gonfiore delle mani / caviglie / piedi, grave affaticamento, mancanza di respiro, improvvisa inspiegabile aumento di peso /.A molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, breathing. This problema non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o pharmacist. In Stati Uniti - Call il medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al 1-800-FDA-1088.In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Guida rapida Come abbassare la pressione sanguigna: Punte di esercitazione Segnalare problemi alla Food and Drug Administration Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita il sito web della FDA MedWatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Selezionata da dati incluso con il permesso e sotto copyright da prima banca dati, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati di licenza e non è destinato alla distribuzione, ad eccezione di quanto può essere autorizzato dai termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Hai bisogno di aiuto per identificare le pillole e farmaci? Qual è Cervidil e cosa serve per? Cervidil è un inserto vaginale utilizzato per l'avviamento o continuare di maturazione cervicale (assottigliamento ed emolliente). Si tratta di un piccolo sacchetto rettangolare con un cavo recupero simile al cavo su un tampone. Il farmaco in Cervidil si chiama dinoprostone. Questo farmaco è una prostaglandina, che è una delle sostanze chimiche che svolge un ruolo nella maturazione della cervice. Cervidil è spesso somministrato a donne che sono nei pressi o termine per il lavoro, o quando vi è la necessità di indurre il travaglio. Si è dato quando vi è una complicazione materna o fetale che renderebbe induzione del lavoro necessario. Se si conviene che il vostro bambino è più sicuro di nascere piuttosto che rimanere in utero, Cervidil può essere utilizzato. Quando il collo dell'utero non è pronto a rispondere alle contrazioni, Cervidil è il passo pugno in induzione del travaglio. L'uso di Cervidil è abbastanza semplice. Cervidil può essere inserito in modo digitale da un medico o personale addestrato ostetriche in un ambiente ospedaliero. A differenza di pillole o creme, Cervidil permette alla madre di utilizzare il farmaco per il tempo prescritto un poi rimuoverlo. Ci sono alcuni rischi connessi a Cervidil. Per la madre, Cervidil aumenta il rischio di infezione. Il rischio è ancora maggiore se l'acqua è rotto, e il medico non può utilizzare in un caso del genere. Cervidil può aumentare il rischio di rottura uterina, che porta alla morte fetale circa 1 su 4 casi. Essa può causare iperstimolazione uterina, che può causare anormale frequenza cardiaca fetale. L'uso del Cervidil richiede il costante monitoraggio della frequenza cardiaca del bambino, che diminuisce notevolmente la mobilità durante il travaglio. Related Posts DESCRIZIONE DI DROGA Dinoprostone inserto vaginale è una sottile piatta, lastra, polimerico che è di forma rettangolare con angoli arrotondati contenuti all'interno del sacchetto di un sistema di recupero di poliestere maglia biancastro. Ogni lastra è appassionato colorato, semitrasparente e contiene 10 mg di dinoprostone in un inserto idrogel. Parte integrante del sistema di recupero di poliestere a maglia è un lungo nastro progettato per facilitare il recupero alla fine dell'intervallo di dosaggio o prima se clinicamente indicato. Il prodotto finito è una formulazione a rilascio controllato che è stato trovato per rilasciare dinoprostone in vivo ad una velocità di circa 0,3 mg / h. Il nome chimico per dinoprostone (comunemente noto come prostaglandina E 2 o PGE 2) è di 11 & alpha ;, 15S-idrossi-9-oxo-prosta-5Z, 13E-dien-1-oico e la formula strutturale è rappresentato qui di seguito: La formula molecolare è C 20 H 32 O 5 e il suo peso molecolare è 352.5. Dinoprostone si presenta come una polvere cristallina di colore bianco. Ha un punto di fusione compreso tra 65 e deg; a 69 & deg; C. Dinoprostone è solubile in etanolo e 25% di etanolo in acqua. Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. febbre; tosse, respiro sibilante, costrizione toracica, problemi di respirazione; o o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Questo farmaco deve essere usato solo quando.