Decutan

+

Decutan Avviso importante: Il database internazionale Drugs. com è in versione beta. Ciò significa che è ancora in fase di sviluppo e potrebbe contenere imprecisioni. Non è inteso come un sostituto per l'esperienza e il giudizio del medico, farmacista o altro operatore sanitario. Essa non deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di qualsiasi farmaco in qualsiasi paese è sicuro, appropriato o efficace per voi. Consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi farmaco. questa pagina è stata utile? Che cosa è Accutane? I suoi usi e interazioni Accutane (Isotretinoina) è un farmaco popolare per l'acne grave creato da Hoffmann-LaRoche Inc. Il farmaco è legata alla malattia intestinale grave e altri effetti collaterali. Accutane, approvato dalla statunitense Food and Drug Administration (FDA) nel 1982, ha dimostrato di essere un miracolo per alcuni, offrendo pelle senza macchia a coloro che avevano rinunciato dopo aver provato molti altri trattamenti. Il farmaco funziona per grave (cistica) acne, fornendo la riduzione di lunga durata e, talvolta, completa di acne per l'80 per cento dei pazienti. Tuttavia, la pelle chiara può essere accompagnata da gravi effetti collaterali come il morbo di Crohn. A seguito di numerose segnalazioni di eventi avversi - e dopo che i medici hanno notato potenziali pericoli con la droga e la FDA ha emesso un avviso di black-box, Roche fermato la produzione di Accutane nel 2009. marche generiche del farmaco - Amnesteen, Claravis e Sotret - sono ancora disponibili. Usi di Accutane Accutane è parte di una classe di farmaci chiamati retinoidi e in origine è stato commercializzato come un farmaco chemioterapico. E 'noto per la sua capacità di trattare l'acne che non ha risposto agli antibiotici. Il farmaco è un derivato della vitamina A e funziona controllando l'olio nelle ghiandole sebacee. L'acne si tratta compone di noduli con diametro o o superiore a 5 mm. Avere questo tipo di acne può essere socialmente debilitanti, in modo che il potenziale di una cura può essere cambia la vita. trattamento che subisce Accutane è un impegno di tempo ed energia. Si può richiedere mesi per essere efficace, e spesso i pazienti deve fare i conti con gli effetti collaterali come secchezza oculare e mal di testa. Inoltre, l'acne può peggiorare durante le fasi iniziali del trattamento prima di iniziare a chiarire. Dosi di gamma Accutane dal 0,5 a 1,0 mg / kg di peso corporeo al giorno, con una dose cumulativa maggiore di 100 a 120 mg / kg. Accutane è disponibile in capsule di 10, 20 e 40 mg, e deve essere assunto con il cibo. La maggior parte dei pazienti prendono il farmaco per 15 a 20 settimane, e possono ripetere il ciclo di trattamento se i rendimenti acne. A causa del rischio di gravi difetti alla nascita, le donne in età fertile devono impegnarsi a programmi volti a prevenire le gravidanze durante il trattamento. Avvertenze medico Le prime prescrizioni di Accutane sono state scritte nel 1982, e un anno dopo è venuto il primo rapporto di un bambino nato con malformazioni dopo Accutane è stata presa durante la gravidanza. Nel 1983, ci sono stati due "lettere medico Cari" - comunicazione speciali La FDA richiede produttori di farmaci per l'invio se l'etichetta di droga non è completa a seguire l'estensione e la gravità degli effetti collaterali - inviati, allertando i medici della possibilità di difetti alla nascita . Dal 1984 al 1988, altri sette delle lettere è andato fuori. La FDA non era il solo a notare i pericoli di Accutane. Dr. Frank Yoder, uno degli scienziati coinvolti nella scoperta di Accutane, ha scritto una lettera al Journal of American Medicine nel 1983, informare il pubblico della possibilità che Roche non era chiaro in avvisare gli utenti della tossicità associata a Accutane. Nello stesso anno, un gruppo di pressione di salute senza scopo di lucro, Public Citizen, una petizione la FDA per aggiungere avvertimenti di difetti alla nascita di etichette Accutane. La FDA è intervenuta nel 1985, quando un avviso di black-box, che indica che Accutane può causare malformazioni fetali e di morte, eventualmente, del feto, è stata aggiunta al farmaco. Nel 1988, un programma di prevenzione della gravidanza era stato messo in atto, con l'obiettivo di ridurre il numero di donna di rimanere incinta durante il trattamento con il farmaco. Il programma è stato finalmente efficace nel ridurre la percentuale della donna di rimanere incinta durante il trattamento con il farmaco, da 4 donne per ogni 1.000 di un anno a meno di 2 per ogni 1.000. Tuttavia il numero di prescrizioni dato fuori anche aumentato, mantenendo il numero di donne in gravidanza affette prendere Accutane alta. Altri paesi hanno regole ancora più severe circa l'uso di Accutane per donne in età fertile. Ad esempio, in Gran Bretagna, prima di ricevere il farmaco, le donne erano tenuti ad accettare di avere un aborto, se sono diventati gravidanza durante il trattamento. I Centers for Disease Control (CDC) ha svolto un ruolo nell'affermare il pericolo di Accutane pubblicando informazioni sulla tossicità fetale del farmaco, conducendo uno studio di gravidanze Accutane-esposti a sensibilizzare l'opinione pubblica, e l'invio di una lettera alla FDA nel 1998 raccomandando che il farmaco non essere venduto a causa di questi pericoli. Inoltre, la divisione CDC di difetti alla nascita e dello sviluppo es Disabiliti ha ricevuto segnalazioni di morte infantile seguito dell'esposizione materna a Accutane. Nel giugno 2009, il numero di eventi avversi riportati alla FDA e le cause dei pazienti ha continuato a crescere, Roche fermato la produzione di Accutane. La società ha detto che era una decisione economica basata su marche generiche del farmaco che prendono il controllo del mercato. Accutane è stato ricordato in altri 11 paesi. Più lievi effetti collaterali di Accutane La maggior parte delle persone sperimentano una certa misura di effetti collaterali comuni con l'utilizzo di Accutane e non dovrebbero essere interessati a meno che tali condizioni peggiorano o diventano estremamente dolorose. Con effetti collaterali più gravi, tuttavia, un medico dovrebbe essere consultato immediatamente. Gli effetti indesiderati comuni sono: Difetti di nascita correlati a Accutane La FDA ha dato Accutane un punteggio di gravidanza di X, il che significa che non deve essere assunto durante la gravidanza perché non vi è evidenza di anomalie fetali quando viene utilizzato durante la gravidanza. La FDA ha riferito che i bambini le cui madri hanno assunto Accutane sono nati con entrambe le anomalie interne ed esterne, come la palatoschisi, orecchie mancanti, dismorfismi facciali e malformazioni del sistema nervoso centrale. Infatti, tra le gravidanze Accutane-esposto, il 42 per cento dei bambini soffre di difetti di nascita. A causa del rischio di aborto spontaneo e malformazioni, la FDA ha lavorato con Roche per creare programmi per garantire che gli utenti Accutane non erano e non sarebbe una gravidanza. Il primo programma è stato messo in atto nel 2002 ed è stato chiamato SMART (sistema per la gestione Accutane Gravidanza correlati). SMART richiesto adesivi di qualificazione sulle prescrizioni, ha firmato i moduli di consenso, video educazione del paziente e guide informative. Inoltre, i medici e farmacisti sono stati tenuti a leggere la letteratura sui rischi. Nel 2006, un sistema più rigoroso è stato messo in atto, chiama il programma i-PEGNO. Il sistema di computer basato su richiesta la registrazione per farmacie, medici e pazienti. All'interno del sistema, test di gravidanza negativi da laboratori approvati sono stati periodicamente necessari prima farmaco è stato dispensato, le prescrizioni coperti solo 30 giorni alla volta, e gli utenti sono stati tenuti a utilizzare due tipi di controllo delle nascite. Secondo uno studio del 2007 finanziato dal Canadian Institutes of Health Research e pubblicato sul British Journal of Clinical Pharmacology. il tasso di aborti elettivi per i pazienti che è rimasta incinta durante l'utilizzo di Accutane era 84 per cento. Questo tasso è basata su 90 donne, su 8609, che divenne incinta durante l'assunzione di Accutane. Tra le donne in gravidanza rimanenti, tre avevano aborti spontanei, due hanno avuto un trauma consegna che ha provocato la morte neonatale, e nove bambini sopravvissuti. Uno dei nove è nato con anomalie viso e collo. Disturbi gastrointestinali Le donne in età fertile non sono gli unici che hanno subito dopo l'assunzione di Accutane. Adulti di ogni età, così come gli adolescenti, hanno avuto le loro vite interrotte con altri effetti collaterali gravi, che possono comprendere la malattia infiammatoria intestinale e comportamento suicidario. Roche sostiene che non era a conoscenza di effetti collaterali per la malattia infiammatoria intestinale, tuttavia, i primi studi su animali di Accutane di Roche hanno mostrato evidenza di sanguinamento gastrointestinale nei cani. Un altro studio giovanile di Roche di 523 pazienti ha trovato che il 21 per cento ha sperimentato disturbi gastrointestinali. Dal momento che il rilascio di Accutane, molti pazienti hanno citato in giudizio dopo lo sviluppo delle condizioni gastrointestinali, che consiste principalmente di malattie infiammatorie croniche intestinali che vengono in due forme. Uno è colite ulcerosa, associato con infiammazione del tratto digerente e ulcere nell'intestino crasso e del retto. L'altro è il morbo di Crohn. che può svilupparsi in qualsiasi parte del tratto intestinale e può causare fistole e ostruzioni intestinali. Entrambe le condizioni possono essere devastanti, causando ai pazienti di soffrire per anni da sintomi come vomito, sanguinamento rettale e diarrea. Inoltre, i pazienti possono richiedere un intervento chirurgico per rimuovere le parti del intestino. Suicidio problemi psichiatrici sono stati collegati ad un uso Accutane. Dal 1982 al maggio 2000, la FDA ha ricevuto centinaia di rapporti che collegano isotretinoina utilizzare per la depressione, tra cui 37 suicidi, 110 ricoveri per depressione o comportamenti suicidari, e 284 casi di depressione non ospedalizzati. Roche ha risposto alle segnalazioni di depressione e suicidio nel 1998 con l'aggiunta di un avvertimento per l'etichetta del farmaco affermando che Accutane potrebbe causare disturbi psichiatrici. Secondo uno studio nel libro Drug Injury: responsabilità, analisi e prevenzione. Drs. Donald Marks e zarina Middlekoop trovato che il numero di segnalazioni di reazioni avverse formali, dalle agenzie nazionali e internazionali per la salute, di suicidio e comportamento suicidario associato all'uso Accutane ha raggiunto 500, diventando così il quarto più alto numero di reazioni avverse negli Stati Uniti prima del 2005 . Il meccanismo d'azione che rende Accutane causa eventi psichiatrici non è pienamente compreso, né ha un legame tra la depressione e Accutane stato dimostrato. Tuttavia, l'elevato numero di segnalazioni di depressione nelle persone senza una storia psichiatrica suggerisce che ci sia un collegamento. Cause Accutane Kamie Kendall, un utente del New Jersey Accutane che è stato diagnosticato con colite ulcerosa, ha vinto un verdetto di $ 10,5 milioni del 2008. Quel verdetto fu poi liberata. Nel 2010, un altro caso di malattia intestinale che coinvolge Accutane è deciso ad Atlantic City, N. J. quando Andrew McCarrell - che richiede cinque interventi chirurgici e la rimozione del suo Colon - ha ricevuto milioni di $ 25,16. Roche è attraente. Nel 2012, anche ad Atlantic City, altri due pretendenti che hanno sviluppato malattie intestinali, Kathleen Rossitto e Riley Wilkinson, sono stati assegnati 9 milioni di $ ciascuno per danni. Roche è anche un appello questi verdetti. Queste sono solo alcune delle cause più di 7.000 che sono state presentate contro la Roche negli effetti collaterali debilitanti di Accutane. Mentre alcuni richiedenti ricevono milioni - per i danni e le spese mediche - i numeri non confronta con entrate della società di vendere la droga pericolosa. Ad esempio, le vendite annuali Accutane al loro picco, nel 2000, sono stati fino a $ 759.400.000. Cause contro Roche non si limitano a Bowel Disease. Inoltre provengono da pazienti e le famiglie dei pazienti che hanno sperimentato effetti collaterali come difetti alla nascita, depressione e tentativi di suicidio. Perché gli avvertimenti sono stati aggiunti lentamente tra il momento Accutane è stato rilasciato nel 1982 e nel momento in cui è stato interrotto nel 2009, alcuni casi cerniera nelle date che il farmaco è stato prescritto, quando problemi di salute sono stati diagnosticati, e quando avvertimenti sono stati pubblicizzati. Ultima modifica: 16 maggio 2016 Goldin, H. (2000 Dicembre 4). Mantenere l'acne farmaco disponibile. Notizie Chicago Tribune. Estratto da http://articles. chicagotribune. com/2000-12-04/news/0012040230_1_accutane-severe-cystic-acne-monthly-pregnancy-tests Verde, G. (2002 marzo). Babies macchie e la FDA. Estratto da http://leda. law. harvard. edu/leda/data/472/Green. html O'Donnell, J. (2000). Drug Injury: responsabilità, analisi e prevenzione. Avvocati e giudici Publishing Company: Tucson. Libro. Estratto da http://ahe6.tripod. com/sitebuildercontent/sitebuilderfiles/marksaccutanech20.pdf Finanza Healthcare. (2010 Marzo 3). New Jersey Giuria Premi $ 25.16 milioni di dollari per paziente il cui Utilizzo di Roche farmaci acne Accutane trovato per causare gravi malattie intestinali. Estratto da http://www. newsrx. com/cgi-bin/samplepdf. cgi/?filename=hft. pdf Feeley, J. (2012 29 giugno). Roche condannata a pagare $ 18 milioni di ex utenti Accutane. Bloomberg. Estratto da http://www. bloomberg. com/news/2012-06-29/roche-ordered-to-pay-18-million-to-former-accutane-users. html Corte Suprema del New Jersey. (2012 27 febbraio). Kendall contro Hoffman La Roche Inc. Estratto da http://caselaw. findlaw. com/nj-supreme-court/1595555.html Stati Uniti National Library of Medicine. (2011 Febbraio 1). Isotretinoina. Food and Drug Administration. (2010 21 maggio). Roche: Accutane. Estratto da http://www. accessdata. fda. gov/drugsatfda_docs/label/2002/18662s051lbl. pdf U. S. National Library of Medicine. (2011 Febbraio 5). Pseudotumor cerebri. Estratto da http://www. ncbi. nlm. nih. gov/pubmedhealth/PMH0001391/ Woolerton, E. (2003 7 gennaio). Accutane (Isotretinoina) e gli effetti avversi psichiatrici. Canadian Medical Association Journal, 186: 1. Estratto da http://www. cmaj. ca/content/168/1/66.full. pdf U. S. Food and Drug Administration. (2010 22 ottobre). L'isotretinoina (commercializzato come Accutane) Capsule informazioni. Estratto da http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm094305.htm Reddy, D .; Siegel, C .; Sands, B. & Kane, S. (2006). Possibile associazione tra isotretinoina e la malattia infiammatoria intestinale. American Journal of Gastroenterology, 101. Estratto da http://www. nature. com/ajg/journal/v101/n7/abs/ajg2006292a. html Wysowski, D .; Pitts, M. & Beitz, J. (2001 21 maggio). L'analisi dei rapporti di depressione e suicidio in pazienti trattati con isotretinoina. Journal of American Academy of Dermatology, 45: 4. Estratto da http://www. jaad. org/article/S0190-9622%2801%2928089-X/abstract Berard, A .; Azoulay, L .; Blais, L .; Perreault, S. & Oraichi, D. (2007 Febbraio). Isotretinoina, gravidanze, aborti e difetti di nascita: una prospettiva basato sulla popolazione. British Journal of Clinical Pharmacology, 63: 2. Estratto da http://www. ncbi. nlm. nih. gov/pmc/articles/PMC1859978/ Zimmer, Carl. (2010 15 marzo). Le risposte cominciano ad emergere su come talidomide ha causato difetti. Il New York Times. Estratto da http://www. nytimes. com/2010/03/16/science/16limb. html? ref=science&pagewanted=all&_r=0 Voreacos, D. (2007 30 maggio). Roche ritenuta responsabile in primo luogo 400 Suits Oltre Accutane. Bloomberg News. Estratto da http://www. washingtonpost. com/wp-dyn/content/article/2007/05/29/AR2007052901946.html Voreacos, D. & Martin, J. (2010 16 febbraio). Roche condannata a pagare $ 25 milioni di dollari a Accutane utente (Update2). Bloomberg News. Estratto da http://www. bloomberg. com/apps/news? pid=newsarchive&sid=a7Oj2q25ZHZ8 Foster, M. (2011 4 marzo). Valutazione dell'efficacia della gestione del rischio. Estratto da http://www. cbinet. com/compendiums/PC11011/Presentations/Michael_Forstner_pres. pdf Avvisi di droga Accutane effetti collaterali Accutane è efficace nel controllare i casi gravi di acne, ma si tratta anche con gravi effetti collaterali come il morbo di Crohn e la depressione. Accutane è stato creato da Roche Pharmaceuticals e approvato dalla statunitense Food and Drug Administration (FDA) nel 1982. Il farmaco è usato nel trattamento dell'acne grave in persone di età superiore a 12, e gli adolescenti sono i suoi utenti primari. Il trattamento può durare fino a sei mesi e può essere ripetuta se i rendimenti acne. Purtroppo, Accutane è legata a una serie di gravi effetti collaterali, tra cui le malattie intestinali come il morbo di Crohn, danni al fegato, depressione e difetti di aborto spontaneo e nascita, se assunto durante la gravidanza. Infatti, le donne in età fertile sono tenuti a integrare in una speciale programma di prevenzione della gravidanza prima di iniziare il trattamento Accutane. A causa di queste lesioni, più di 7.000 cause sono state depositate contro Roche Pharmaceuticals. Roche ha smesso di fare Accutane nel 2009, ma le versioni generiche di Accutane, noto come isotretinoina, sono ancora disponibili. Effetti collaterali I medici prescrivono Accutane quando altri trattamenti acne sicuro. A causa gravi casi di acne può essere un peso tale fisico e sociale, i pazienti possono essere disposti a tollerare alcuni degli effetti collaterali più comuni che vengono con l'utilizzo di Accutane, tra cui la pelle secca, mal di testa e sintomi freddo-like. Un effetto collaterale meno comune del farmaco è pseudotumor cerebri - ipertensione intercranica benigna. Questa è una condizione in cui il cervello agisce come se vi è un tumore quando non c'è. Si può portare a cecità. Primi segni di pseudotumor cerebri includono mal di testa, nausea, vomito e disturbi visivi. Difetti di nascita Circa la metà degli utenti di Accutane sono donne in età fertile, rendendo difetti alla nascita associati con Accutane utilizzare una preoccupazione significativa. A partire dal 2002 - l'anno generico Accutane è stato approvato - la FDA aveva ricevuto segnalazioni di 172 bambini nati con un difetto congenito o anomalia dopo l'uso materno di Accutane. Dal 1982 al 2006, più di 2.000 utenti isotretinoina è diventato in stato di gravidanza, con conseguente molti aborti spontanei o elettivi. I programmi di prevenzione della gravidanza da Roche cercano di educare i pazienti di prendere misure per assicurare che le donne in età fertile non diventano gravidanza durante l'assunzione di Accutane e che sono consapevoli del rischio di difetti alla nascita. Tuttavia, questi programmi non eliminano del tutto le occorrenze di difetti di nascita da Accutane. Roche ha utilizzato il programma SMART e il programma iPLEDGE. Il programma SMART richiesto ai pazienti di firmare moduli di consenso, guardare i video informativo, fare un test di gravidanza e utilizzare due forme di controllo delle nascite. Il programma non è stato ritenuto efficace, così nel 2006 iPLEDGE è stato sviluppato. Questo programma richiede test di gravidanza da studi medici e di registrazione del paziente da parte del computer. Uno studio completato nel 2011 su Kaiser Permanente, California pazienti assistenza sanitaria ha rivelato che iPLEDGE non è diminuito in modo significativo l'esposizione del feto a Accutane. Il tasso di esposizione del feto era simile con entrambi i programmi - una media di tre esposizioni per ogni 1.000 pazienti. Il tipo di pericolo fetale derivanti da esposizione a Accutane è allarmante, che vanno da causando aborti spontanei a bambini nati con fessure in cui le orecchie dovrebbero essere. Dal 1985, Accutane ha portato un avviso di black-box, il più serio avvertimento della FDA, specificando rischi difetti alla nascita. Gli stati di avvertimento: "Accutane non deve essere utilizzato dai pazienti di sesso femminile che sono o possono diventare gravide. Vi è un rischio estremamente elevato che gravi difetti di nascita si tradurrà In caso di gravidanza durante l'assunzione di Accutane in qualsiasi quantità ". Il boxed warning elenca anche i possibili difetti di nascita che potrebbero derivare dal prendere Accutane, tra cui: Il numero di casi di disturbi gastrointestinali associati con l'uso Accutane ha continuato a crescere nel corso degli anni. Dal 1997 al 2002, ci sono stati 85 casi di malattia infiammatoria intestinale (IBD) associati all'uso di isotretinoina, ma la connessione esatta non è stata confermata. Nel 1999, The American Journal of Gastroenterology ha pubblicato una lettera al direttore affermare un possibile collegamento tra isotretinoina e IBD. Un altro studio pubblicato sulla stessa rivista nel 2005 recensione 85 casi di IBD e ha scoperto che Accutane è stato un possibile innesco per la malattia. Dal 2003 al 2011, il database degli eventi avversi FDA ha ricevuto 266 casi di malattia infiammatoria intestinale associati con l'uso isotretinoina. Morbo di Crohn Crohn è una malattia autoimmune, il che significa che il sistema immunitario del corpo attacca i tessuti del corpo sano. La malattia spesso colpisce l'intestino tenue e l'inizio del colon, ma può anche colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. Non esiste una cura per il morbo di Crohn, ma la gente può avvertire i periodi asintomatici tra le fiammate. Le persone con gravi casi di Crohn possono provare dolore e sanguinamento durante i movimenti intestinali, causato lacrime nel rivestimento dell'ano. Altre complicazioni includono ascessi, infiammazione delle articolazioni, ispessimento della parete intestinale, ed eventuale intervento chirurgico per rimuovere tutto il colon. Colite ulcerosa Colite ulcerosa (UC) spesso inizia nella zona rettale e progredisce al colon. Il rivestimento del colon può diventare infiammata e sviluppare ulcere che producono pus o muco. Circa la metà delle persone con esperienza UC sintomi più lievi, come dolori addominali, sangue e pus nelle feci, diarrea, febbre, dolore rettale e perdita di peso. Le persone con gravi casi di UC spesso richiedono il ricovero in ospedale per attacchi acuti. Ripetuti attacchi provocano l'ispessimento della parete intestinale e del retto da tessuto cicatriziale, che può causare infezioni. Le complicazioni da UC includono coaguli di sangue, il cancro del colon, una forte emorragia, le lacrime nel colon, malattie del fegato, ulcere della bocca e ulcere. L'unica cura è una rimozione del colon. Danno al fegato Alcuni utenti Accutane hanno sofferto di danni al fegato irreversibili, che può portare a cirrosi e richiedono un trapianto di fegato - un intervento chirurgico grave che può essere pericolosa per la vita. A causa di questo pericolo, i test degli enzimi epatici sono necessari prima di iniziare Accutane e quattro settimane dopo l'inizio del trattamento. I pazienti con una storia di malattia epatica non devono assumere questo farmaco. Inoltre, l'alcol deve essere evitato durante il trattamento per ridurre il rischio di danni al fegato. Oltre alle segnalazioni dei pazienti di danni al fegato, gli studi hanno documentato un legame tra Accutane e danni al fegato. Negli studi clinici di Roche, il 15 per cento dei pazienti trattati con Accutane sperimentato infiammazione o danni alle cellule del fegato. Nel 2006, un gruppo di ricerca presso l'Università della California ha scoperto che il 11 per cento dei 13.772 pazienti Accutane testati aveva elevato degli enzimi epatici. Quando gli enzimi sono elevati, può indicare che i trigliceridi e grassi sono accumulati nel fegato, infiammazione o che le cellule epatiche sono morti. I sintomi di danno epatico sono: Ultima modifica: 26 maggio 2016 Stati Uniti National Library of Medicine. (2011 Febbraio 1). Isotretinoina. Food and Drug Administration. (2010 21 maggio). Roche: Accutane. Estratto da http://www. accessdata. fda. gov/drugsatfda_docs/label/2002/18662s051lbl. pdf Wysowski, D .; Pitts, M. & Beitz, J. (2001 21 maggio). L'analisi dei rapporti di depressione e suicidio in pazienti trattati con isotretinoina. Journal of American Academy of Dermatology, 45: 4. Estratto da http://www. jaad. org/article/S0190-9622%2801%2928089-X/abstract Roche Laboratories. (2009 maggio). Accutane. Estratto da http://dailymed. nlm. nih. gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo. cfm? archiveid=10663 Reddy, D .; Siegel, C .; Sands, B. & Kane, S. (2006). Associazione possibile tra isotretinoina e malattia infiammatoria intestinale. The American Journal of Gastroenterology, 101. Parlikar, U. (2012). Accutane trattamento per l'acne aumenta il rischio di anomali risultati dei test del sangue. USC Institute di Urologia. Estratto da http://urology. keckmedicine. org/ Prokop, L. (1999 settembre). Isotretinoina. The American Journal of Gastroenterology, 10: 1111. Abroms, L .; Maibach, E .; Lyon-Daniel, K. & Feldman, S. (2006 21 novembre). Qual è l'approccio migliore per ridurre i difetti alla nascita associati con isotretinoina? Medicine PLoS. Estratto da http://www. plosmedicine. org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal. pmed.0030483 Shin, J .; Cheetham, T .; Wong, L .; Niu, F .; Kass, E .; Yoshinaga, M .; Sorel, M .; McCombs, J. & Sidney, S. (2010 18 maggio). L'impatto del programma sulla iPLEDGE esposizione fetale isotretinoina in un sistema sanitario integrato. Journal of American Academy of Dermatology, 65: 6. Stobaugh, D .; Deepak, P. & Ehrenpreis. (2012 Agosto 30). Concomitante uso di antibiotici non aumentare il rischio di malattia infiammatoria intestinale con il trattamento per l'acne isotretinoina. European Journal of Clinical Pharmacology, 10. U. S. National Library of Medicine. (2012 16 Aprile). Morbo di Crohn. Estratto da http://www. ncbi. nlm. nih. gov/pubmedhealth/PMH0001295/ Crohn e Colite Foundation of America. (2012 2 novembre). Che cosa è la malattia di Crohn? Estratto da http://www. ccfa. org/what-are-crohns-and-colitis/what-is-crohns-disease/ Crohn e Colite Foundation of America. (2012 2 novembre). Qual è colite ulcerosa? Estratto da http://www. ccfa. org/what-are-crohns-and-colitis/what-is-ulcerative-colitis/ U. S. National Library of Medicine. (2011 16 ottobre). Colite ulcerosa. Estratto da http://www. ncbi. nlm. nih. gov/pubmedhealth/PMH0001296/ Avvisi di droga Ricevere le ultime notizie sul farmaco e dei dispositivi richiami e informazioni sulla sicurezza. Domande su questo servizio? Clicca qui per saperne di più. Grazie! A questo punto riceverà droga & amp; avvisi dispositivo. Grazie! Grazie per aver compilato il nostro sondaggio tra i clienti. Noi apprezziamo molto tutti i feedback che ci hai fornito! Se si desidera fornire qualsiasi ulteriore informazione, non esitate a contattarci al [email protected] per i pazienti Ultima rivista RxList 2016/09/07 Accutane (Isotretinoina) è una vitamina A usato per il trattamento e la prevenzione di acne grave. Il marchio Accutane è interrotto nei statunitensi, ma generiche formulazioni sono disponibili Gli effetti indesiderati più comuni di Accutane sono: pelle secca , prurito, eruzione cutanea , naso secco, epistassi, crepe negli angoli della bocca, bocca asciutta , labbra secche, screpolature o desquamazione della pelle, infiammazione del bianco degli occhi, occhi asciutti , dolori articolari , mal di schiena , vertigini , sonnolenza, nervosismo, o cambiamenti nella le unghie o le unghie dei piedi. La dose raccomandata di Accutane è 0,5 a 2 mg per kg di peso corporeo al giorno. Accutane può interagire con steroidi, farmaci sequestro. o tetracicline. Informi il medico tutti i farmaci e integratori che si utilizza. La combinazione di vitamina A con Accutane può aumentare gli effetti collaterali. Accutane è dannoso per il feto e quindi non deve essere usato durante la gravidanza. Accutane è dannoso per il feto e quindi non deve essere usato durante la gravidanza. Non è noto se Accutane passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattamento al seno. Il nostro Accutane Effetti indesiderati Droga Center fornisce una visione completa delle informazioni sui farmaci disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è Informazioni paziente in dettaglio? Facile da leggere e capire immagini dettagliate di informazione sui farmaci e pillole per il paziente o il caregiver da Cerner multum. Accutane in dettaglio - Informazioni paziente: effetti collaterali Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Stop utilizzando isotretinoina e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: umore depresso, difficoltà di concentrazione, problemi di sonno, crisi di pianto, aggressione o agitazione, cambiamenti nel comportamento, allucinazioni, pensieri di suicidio o male da soli; improvviso intorpidimento o debolezza, in particolare su un lato del corpo; offuscamento della vista, mal di testa improvviso e grave o dolore dietro gli occhi, a volte con vomito; problemi di udito, perdita dell'udito o ronzio nelle orecchie; sequestro (convulsioni); forte dolore allo stomaco superiore diffusione verso la schiena, nausea e vomito, tachicardia; perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); grave diarrea, sanguinamento rettale, nero, feci sanguinolente o catramosi; febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali, macchie viola sotto la pelle, ecchimosi o sanguinamento; grave vesciche, peeling, e arrossamento della pelle; o rigidità articolare, dolore alle ossa o frattura. Meno gravi effetti collaterali possono includere: dolori articolari, mal di schiena; sensazione di vertigini, sonnolenza, o nervoso; secchezza delle labbra, bocca, naso, o la pelle; o screpolature o peeling della pelle, prurito, eruzioni cutanee, i cambiamenti nelle vostre unghie o le unghie dei piedi. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Leggi l'intera monografia paziente dettagliato per Accutane (Isotretinoina) Qual è il paziente articoli Panoramica? Una breve panoramica del farmaco per il paziente o il caregiver da prima banca dati. Accutane Panoramica - Informazioni paziente: effetti collaterali EFFETTI COLLATERALI: labbra secche e bocca, minore gonfiore delle palpebre o delle labbra, pelle croccante, epistassi, disturbi di stomaco, o diradamento dei capelli si possono verificare. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Per alleviare la secchezza della bocca, succhiare (senza zucchero) Hard Candy o ghiaccio chip, masticare (senza zucchero) gum, bere acqua, o utilizzare un sostituto della saliva. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi immediatamente il medico se si dispone di uno qualsiasi di questi effetti collaterali improbabile ma gravi: variazioni mentale / umore (per esempio la depressione, comportamento aggressivo o violento, e in rari casi, pensieri di suicidio), sensazione di formicolio sulla pelle, rapido / grave scottatura solare ( sensibilità al sole), schiena / dolore articolare / muscolare, segni di infezione (ad esempio febbre, persistente mal di gola), deglutizione dolorosa, desquamazione della pelle sul palmo / suole. Isotretinoina può raramente causare malattie del pancreas (pancreatite) che può raramente essere fatali. Interrompere l'assunzione di questo farmaco e informi immediatamente il medico se si sviluppano: dolore allo stomaco, grave o persistente nausea / vomito. Interrompere l'assunzione di questo farmaco e informi immediatamente il medico se si sviluppano questi effetti collaterali improbabile ma molto gravi: mal di testa, disturbi visivi, ronzio alle orecchie, perdita dell'udito, dolore toracico, ingiallimento / pelle, urine scure, diarrea grave, sanguinamento rettale . Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, contattare immediatamente un medico se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Leggi l'intera panoramica delle informazioni del paziente per Accutane (Isotretinoina) Che cosa sta prescrizione informazioni? Il foglietto illustrativo FDA formattato in facili da trovare categorie per gli operatori sanitari e medici. Accutane FDA prescrizione di informazione: effetti collaterali (reazioni avverse) EFFETTI COLLATERALI Trials clinici e sorveglianza post-marketing Le reazioni avverse elencate di seguito riflettono l'esperienza di studi sperimentali di Accutane (Isotretinoina). e l'esperienza post-marketing. Il rapporto di alcuni di questi eventi per Accutane (Isotretinoina) terapia è sconosciuto. Molti degli effetti collaterali e avverse Le reazioni osservate nei pazienti trattati con Accutane (Isotretinoina) sono simili a quelli descritti nei pazienti che assumono dosi molto elevate di vitamina A (secchezza della cute e delle mucose, per esempio, delle labbra, passaggio nasale e gli occhi ). Dose Relationship Cheilite e ipertrigliceridemia sono solitamente correlate al dosaggio. La maggior parte delle reazioni avverse riportate negli studi clinici erano reversibili quando la terapia è stata interrotta; tuttavia, altri persistenti dopo l'interruzione della terapia (vedere AVVERTENZE e le reazioni avverse). Corpo nel suo complesso reazioni allergiche, tra cui vasculite, ipersensibilità sistemica (vedi PRECAUZIONI. Ipersensibilità), edema. affaticamento, linfoadenopatia. perdita di peso Cardiovascolare palpitazioni, tachicardia. malattia trombotica vascolare, ictus Endocrino / Metabolico ipertrigliceridemia (vedi AVVERTENZE. Lipidi), alterazioni dei livelli di zucchero nel sangue (vedi Precauzioni. Test di laboratorio) gastrointestinale malattia infiammatoria intestinale (vedi AVVERTENZE. Malattie infiammatorie intestinali), epatite (vedi AVVERTENZE. epatotossicità), pancreatite (vedi AVVERTENZE. Lipidi), sanguinamento e infiammazione delle gengive, la colite, esofagite / ulcerazione esofagea, ileite, nausea. altri sintomi gastrointestinali non specifici Ematologico Muscoloscheletrico iperostosi scheletrica. calcificazione dei tendini e legamenti, chiusura delle epifisi prematura, diminuisce di densità minerale ossea (vedi AVVERTENZE. scheletrica), sintomi muscoloscheletrici (a volte gravi) tra cui mal di schiena, mialgia. e artralgia (vedi INFORMAZIONI PAZIENTE), dolore transitorio al petto (vedi INFORMAZIONI PAZIENTE), l'artrite, tendinite, altri tipi di anomalie delle ossa, gli aumenti delle CPK / rare segnalazioni di rabdomiolisi (vedi PRECAUZIONI. I test di laboratorio). Neurologico Psichiatrico ideazione suicidaria, tentativi di suicidio, il suicidio, la depressione. psicosi. aggressività, comportamenti violenti (vedi AVVERTENZE. Disturbi psichiatrici), instabilità emotiva Tra i pazienti che hanno riferito la depressione, alcuni hanno affermato che la depressione diminuì con l'interruzione della terapia e si ripresentò con ripresa della terapia. Sistema riproduttivo respiratorio broncospasmo (con o senza una storia di asma), infezioni respiratorie, alterazione della voce Cute ed annessi acne fulminante, alopecia (che in alcuni casi persiste), ecchimosi, cheilite (labbra secche), secchezza delle fauci. naso secco, pelle secca. epistassi. xantomi eruttivi, 7 eritema multiforme. vampate di calore, fragilità della pelle, anomalie dei capelli, irsutismo. iperpigmentazione e ipopigmentazione, infezioni (tra cui disseminata herpes simplex), distrofia ungueale, paronichia. peeling di palme e piante dei piedi, fotoallergica / reazioni fotosensibilizzanti, prurito. Uso commune Il componente principale del Viagra e Sildenafil. Sildenafil agisce sulla reazione alla stimolazione sessuale. Agisce aumentando rilassamento della muscolatura liscia con ossido nitrico, una sostanza chimica che è normalmente rilasciato in risposta alla stimolazione sessuale. Questo rilassamento della muscolatura liscia permette un aumento del flusso sanguigno in alcune aree del pene, che porta ad una costruzione. Sildenafil viene usato per il trattamento della disfunzione erettile (impotenza) negli uomini e di ipertensione arteriosa polmonare. Sildenafil può essere utilizzato anche per altri scopi non elencate sopra. Dosaggio e direzioni La dose raccomandata è di 50 mg. Si è preso circa 0,5-1 ora prima dell'attività sessuale. Non prenda Viagra più di una volta al giorno. Un pasto ricco di grassi possono ritardare il tempo degli effetti di questa droga. Cercate di non mangiare pompelmo o succo di pompelmo se è in trattamento con Sildenafil. Precauzioni Prima di iniziare a prendere il citrato di Sildenafil. il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Persone anziane possono essere più sensibili agli effetti collaterali del farmaco. Viagra è controindicato nei pazienti che assumono altre medicine per curare impotenza o utilizzando un farmaco per il nitrato di dolore toracico o problemi cardiaci. Il farmaco non deve essere assunto da donne e bambini, così come nei pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco. Possibili effetti collaterali Gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, rossore, bruciore di stomaco, naso chiuso, sensazione di testa vuota, capogiri o diarrea. Una grave reazione allergica a questo farmaco è molto rara, ma richiedere immediatamente assistenza medica se si verifica. Molte persone che fanno uso di questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Nel caso in cui dovessero manifestarsi effetti collaterali non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Interazione farmacologica Questo farmaco non deve essere usato con i nitrati e droghe ricreative chiamato "poppers" contenenti nitrito di amile o di butile; farmaci alfa-bloccanti; altri farmaci per l'impotenza; farmaci di alta pressione sanguigna, ecc Consultare il proprio medico o il farmacista per ulteriori dettagli. Dose Viagra viene utilizzato come necessario, quindi è improbabile che siano su un programma di dosaggio. Overdose Se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale rivolgersi ad un medico di emergenza subito. I sintomi di overdose comprendono mal di petto, nausea, battito cardiaco irregolare, e sensazione di testa leggera o svenimento. Conservazione Conservare i farmaci a temperatura ambiente tra i 68-77 gradi (20-25 ° C) F lontano dalla luce e dall'umidità. Non conservare i farmaci in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dalla portata dei bambini e animali domestici. Noi forniamo solo informazioni di carattere generale su farmaci che non copre tutte le direzioni, integrazioni farmacologiche, o precauzioni. Informazioni presso il sito non può essere utilizzato per l'auto-trattamento e di auto-diagnosi. Eventuali istruzioni specifiche per un particolare paziente deve essere concordato con il proprio consulente sanitario o medico incaricato del caso. Decliniamo l'affidabilità di queste informazioni e potrebbe contenere errori. Noi non siamo responsabili per qualsiasi danno diretto, indiretto o speciale o altri a seguito di qualsiasi utilizzo delle informazioni presenti su questo sito e anche per le conseguenze di auto-trattamento. Inoltre, l'informazione sulla droga contenute nel presente documento possono essere momento delicato e non deve essere utilizzato come risorsa di riferimento oltre la data del presente documento. Questo materiale non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti, o di raccomandare la terapia. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace, o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, infermiere o farmacista. Amjevita Amjevita (adalimumab-Atto) è un anti-TNF-alfa &; anticorpo monoclonale biosimilare di Humira, approvato per. Exondys 51 Exondys 51 (eteplirsen) è un oligonucleotide antisenso indicato per il trattamento di Duchenne. Kyleena Kyleena (sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel) è una bassa dose progestinici contenenti. Aggiornamenti dei consumatori FDA questa pagina è stata utile? Drugs. com mobile Apps Il modo più semplice cerchi le informazioni sul farmaco, identificare le pillole, controllare le interazioni e impostare i propri record personali farmaco. Disponibile per i dispositivi Android e iOS. Supporto Di Termini & amp; vita privata Collegare Iscriviti per ricevere le notifiche e-mail ogni volta che vengono pubblicati nuovi articoli. Questo materiale viene fornito esclusivamente a scopo didattico e non è destinato a medici consulenza, diagnosi o il trattamento. fonti di dati includono Micromedex & reg; (2 settembre aggiornata, 2016), Cerner multum & trade; (Aggiornato 8 agosto 2016) e altri. Aderiamo allo standard HONcode per l'affidabilità dell'informazione medica - verificare qui Copyright & copy; 2000-2016 Drugs. com. Tutti i diritti riservati.